亿邦器械网：医疗器械行业进一步规范，龙头企业

(亿邦器械网)简讯：根据市场评估预计，到2020年，我国医疗器械市场的总规模将超过8000亿元。如此巨大的市场体量和潜力，如何保证行业规范发展，产品质量安全，是摆在医疗器械监管部门和企业面前的一道难题。

医疗器械行业虽然前景广阔，但是现存的问题也是非常显著的。行业创新技术不强，国内的医疗器械还是以仿制为主。在研发的投入上，跟一些跨国的器械集团有着较大的差距，因此也无法形成核心团队。在监管上，尽管成长飞速，但是依旧与市场不能达成一致，还存在一定的差距，随着市场的飞速增长，一定会暴露出更多的问题。

日前，全国医疗器械监管会议在北京召开，明确了几点关于医疗器械市场的要求以及2019年医疗器械监管工作上的重点。创新医疗器械发展是Zui重要的，政府会继续大力支持和鼓励创新医疗器械的发展，特别是临床试验方面，要实现创新就需要临床试验的配合。创新之外还需要加强风险控制，医疗器械产品的质量关系到万千患者的身体健康和生命安全，因此要全面提升在质量检查上的要求，结合创新医疗器械的研发，形成完善的规范和技术标准体系，评价体系等。在监管上要注重责任的落实。企业属于主体责任，部门要承担监管责任，这种监管要由专业的人员来管理，推行科学化的监管，增强与国际监管标准的交流。

在这些指导措施下，医疗器械市场进一步规范化发展，优胜劣汰，一批没有研发创新能力的企业将会被淘汰。但是对于龙头企业来说，增强企业自身的创新能力，在研发上加大投入，对其他中小企业可以进行兼并和重组，无疑是一次重要的发展机会。

以比较常用的医疗器械血压计来说，现在Zui常见的还是水印血压计，这种血压计操作需要专业人士，测量准度也不高，受人为因素影响很大，加上产品本身含大量汞这类高危金属，因此早就应该被淘汰了。但是目前的国产电子血压计的质量却十分堪忧。2020年以后，全世界范围内包括92个国家和地区将共同禁止生产含汞的血压计和体温计。未来电子血压计将全面取代含汞血压计。而国产电子血压计的质量还尚未达到要求，这就需要市场中的龙头企业加快研发脚步，以便Zui快占据市场。

监管严格带来的是医疗器械市场的规范，随着我国人均经济收入的增加，对于健康也需求越来越高，对于医疗器械的龙头企业来说确实是的好机会。

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